Na última década, a “Transformação Digital” tornou-se um dos termos mais usados – e muitas vezes mal usados – nos negócios. Ele tem sido usado em palestras, apresentações para investidores, propostas de consultoria e declarações de missão corporativa. E, embora seja frequentemente apresentado como a cura para a ineficiência operacional, a estagnação competitiva e a
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Para as empresas farmacêuticas jovens, o foco normalmente é a pesquisa, a obtenção de financiamento e a promoção de produtos no pipeline de desenvolvimento. No entanto, a necessidade de um Sistema de Gerenciamento de Qualidade (SGQ) mais estruturado e automatizado torna-se crítica à medida que as operações crescem. Nesse momento, passar de processos manuais para
É apenas uma suposição, mas, nos últimos 25 anos, provavelmente ajudei cerca de 100 empresas na transição de sistemas baseados em papel para sistemas automatizados de gerenciamento de documentos, processos de qualidade e atividades de treinamento. Uma coisa que aprendi é que, para algumas empresas, a transição é rápida e relativamente indolor e, para outras,
Quase todos os argumentos sobre o motivo pelo qual os investimentos em sistemas automatizados de gerenciamento da qualidade (QMS) são justificados estão centrados na conformidade. E isso faz todo o sentido, pois o não cumprimento dos requisitos das autoridades regulatórias seria catastrófico para qualquer empresa farmacêutica. Mas por um momento – fique comigo – imagine
O setor farmacêutico no Brasil continua a experimentar um rápido crescimento, impulsionado pela demanda por terapias inovadoras e pelo aumento do acesso à saúde. Embora esse crescimento apresente novas oportunidades para as empresas farmacêuticas, navegar pelo ambiente regulatório em evolução representa desafios significativos para as empresas que buscam lançar novos produtos no mercado. No centro
O setor de ciências da vida na região MENA está em meio a uma transformação. Uma combinação de novas tecnologias, mudanças no mercado e requisitos regulatórios em rápida evolução está provocando mudanças significativas na forma como as empresas farmacêuticas da região MENA operam. E está claro que esse período de mudanças rápidas continuará até 2024.
Os gestores de qualidade e de fabrico sabem que um método para documentar e rever registos de lote precisos é o elemento mais importante num processo de fabrico e qualidade farmacêutico. Isto porque, sem registos de lote precisos, mesmo um sistema de qualidade bem concebido será vulnerável a constatações de auditoria e cartas de advertência.
A gestão de documentos é uma função essencial para as empresas farmacêuticas. Permite-lhes armazenar, organizar e recuperar eficazmente documentos importantes relacionados com o desenvolvimento de medicamentos, ensaios clínicos, fabrico, distribuição, e outras informações críticas de negócios. A não gestão eficaz destes documentos pode resultar em consequências graves, tais como multas, atrasos no lançamento de produtos,