Arquivos de Tag: conformidade regulamentar

Perspectivas para 2024: Grandes mudanças na loja para as empresas de ciências da vida da região MENA

2024 trends

O setor de ciências da vida na região MENA está em meio a uma transformação. Uma combinação de novas tecnologias, mudanças no mercado e requisitos regulatórios em rápida evolução está provocando mudanças significativas na forma como as empresas farmacêuticas da região MENA operam. E está claro que esse período de mudanças rápidas continuará até 2024.

Preparação para registos electrónicos de lotes: Uma lista de tarefas para gestores de qualidade

Os gestores de qualidade e de fabrico sabem que um método para documentar e rever registos de lote precisos é o elemento mais importante num processo de fabrico e qualidade farmacêutico. Isto porque, sem registos de lote precisos, mesmo um sistema de qualidade bem concebido será vulnerável a constatações de auditoria e cartas de advertência.

O Cumprimento Regulamentar Começa com a Gestão Eficaz de Documentos

Effective Document management in Pharma

A gestão de documentos é uma função essencial para as empresas farmacêuticas. Permite-lhes armazenar, organizar e recuperar eficazmente documentos importantes relacionados com o desenvolvimento de medicamentos, ensaios clínicos, fabrico, distribuição, e outras informações críticas de negócios. A não gestão eficaz destes documentos pode resultar em consequências graves, tais como multas, atrasos no lançamento de produtos,