Os gestores de qualidade e de fabrico sabem que um método para documentar e rever registos de lote precisos é o elemento mais importante num processo de fabrico e qualidade farmacêutico. Isto porque, sem registos de lote precisos, mesmo um sistema de qualidade bem concebido será vulnerável a constatações de auditoria e cartas de advertência.
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A gestão de documentos é uma função essencial para as empresas farmacêuticas. Permite-lhes armazenar, organizar e recuperar eficazmente documentos importantes relacionados com o desenvolvimento de medicamentos, ensaios clínicos, fabrico, distribuição, e outras informações críticas de negócios. A não gestão eficaz destes documentos pode resultar em consequências graves, tais como multas, atrasos no lançamento de produtos,