Quando falo sobre software de qualidade com líderes de empresas de ciências da vida em crescimento, falamos muito sobre conformidade. Isso faz sentido porque atender aos requisitos regulatórios é uma exigência fundamental para todas as empresas que fabricam produtos farmacêuticos, dispositivos ou outros produtos altamente regulamentados. No entanto, é igualmente importante discutir outro tópico que
Nas empresas mais jovens do setor de ciências da vida, as coisas andam muito rápido. Às vezes, há até uma sensação de caos quando novos produtos são lançados no mercado e novos processos de fabricação são colocados em operação. Essa é uma fase empolgante do negócio, com uma corrida louca para atingir os marcos e
Na última década, a “Transformação Digital” tornou-se um dos termos mais usados – e muitas vezes mal usados – nos negócios. Ele tem sido usado em palestras, apresentações para investidores, propostas de consultoria e declarações de missão corporativa. E, embora seja frequentemente apresentado como a cura para a ineficiência operacional, a estagnação competitiva e a
As empresas farmacêuticas operam em um dos setores mais regulamentados do mundo. Desde o desenvolvimento inicial do produto até a vigilância pós-comercialização, cada etapa exige conformidade rigorosa com uma complexa rede de regulamentações globais. Um Sistema de Gerenciamento Regulatório (RMS) ajuda a tornar essa conformidade gerenciável. Muito mais do que um arquivo digital, um RMS
Para as empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos, a “validação” de sistemas automatizados costuma ser cara e complicada. E é um processo que atrasa a implementação de novos sistemas e processos. Os requisitos regulamentares exigem que as organizações possam demonstrar que seus sistemas de software são adequados para o uso pretendido, operam conforme o esperado
SANTA CLARA, Califórnia, 1º de abril de 2025 – ValGenesis, Inc. A ValGenesis Inc., fornecedora líder de soluções de gerenciamento do ciclo de vida de validação empresarial, anunciou que a Scigeniq implementou com sucesso o ValGenesis VLMS 5.0, modernizando seus processos de qualificação e validação. Como uma empresa de consultoria e tecnologia de ciências da
Há anos, a integração de sistemas tem sido um dos aspectos mais demorados, caros e arriscados da implementação de soluções de software em empresas farmacêuticas. Seja conectando um Sistema de Gestão da Qualidade(QMS) a uma plataforma de Planejamento de Recursos Empresariais (ERP) ou vinculando diferentes partes de um sistema de Manufatura, o processo tradicionalmente se
Para empresas farmacêuticas jovens, a perspectiva de uma auditoria, seja ela interna ou dos órgãos reguladores, pode ser intimidadora. E não são apenas as preocupações com os resultados da auditoria; é a grande quantidade de preparação necessária para você se preparar. Reunir os documentos adequados, verificar novamente os registros de treinamento e garantir que cada
Para as empresas de ciências biológicas em crescimento, o investimento em tecnologia é uma chave essencial para desbloquear o crescimento rápido. Mas a questão de por onde começar pode ser desconcertante. Uma ótima opção é atender à necessidade de planejar e gerenciar as atividades de treinamento dos funcionários. A seleção do Sistema de Gerenciamento de
A jornada de transformação digital é fundamental para qualquer empresa farmacêutica em crescimento, pois pode abrir novos caminhos para o crescimento. No entanto, ao se deparar com a difícil tarefa de mudar de sistemas manuais para sistemas automatizados, muitas empresas têm dificuldade em saber por onde começar. Embora seja verdade que a jornada possa parecer