O objectivo da gestão da qualidade na indústria farmacêutica é garantir que os produtos são fabricados e testados de forma consistente, de acordo com os regulamentos e directrizes definidos pelas autoridades reguladoras. Um sistema de gestão da qualidade com relatórios sólidos de métricas de qualidade ajuda as empresas farmacêuticas a acompanhar e gerir os processos
A primeira vez que ouvi alguém dizer que estava a considerar utilizar a sua plataforma ERP como sistema de gestão da qualidade (SGQ), tive quase a certeza de que tinha ouvido mal. No entanto, à terceira vez que o ouvi, apercebi-me de que a minha audição estava óptima. Penso que é importante falar sobre este
Na indústria farmacêutica altamente regulamentada, a gestão eficaz da qualidade é crucial para assegurar que os produtos satisfazem os requisitos de segurança e eficácia. A combinação certa de processos, procedimentos e políticas ajuda as empresas farmacêuticas a gerir e melhorar a qualidade dos produtos desde o desenvolvimento até à distribuição. No entanto, as iniciativas de
A gestão de documentos é uma função essencial para as empresas farmacêuticas. Permite-lhes armazenar, organizar e recuperar eficazmente documentos importantes relacionados com o desenvolvimento de medicamentos, ensaios clínicos, fabrico, distribuição, e outras informações críticas de negócios. A não gestão eficaz destes documentos pode resultar em consequências graves, tais como multas, atrasos no lançamento de produtos,
Se estiver no processo de pesquisa e selecção de um sistema de gestão regulatório RMS), é essencial compreender quais são as principais capacidades (pode ler sobre estas aqui). Mas igualmente importante é identificar se o RMS que está a analisar inclui cinco características essenciais. O que são essas características? Vamos dar uma vista de olhos.
A conformidade regulatória é complexa e demorada para as organizações das ciências da vida. Mas há formas de facilitar o processo com a ajuda da tecnologia. Num webinar recente, MarieLouise Abi Hanna, Lider do Produto RMS, forneceu conhecimentos e orientação sobre sistemas de gestão regulatórioi (RMS) e como estes ajudam as empresas farmacêuticas, de dispositivos
Encontrei-me recentemente com uma cliente Scigeniq – chamar-lhe-ei Tara – e ela causou-me uma profunda impressão. Ela personificou tudo o que eu acho tão surpreendente sobre as pessoas que gerem a qualidade nas empresas farmacêuticas. Tara é a gestora de qualidade de uma empresa farmacêutica. Assim, é claro que é responsável pela concepção, implementação e
Na semana passada, um grupo muito impressionante de líderes da indústria farmacêutica reuniu-se na Jordânia para falar sobre a “Transformação Digital” e o estado do fabrico e dos sistemas de qualidade. Neste notável evento, patrocinado por Scigeniq, surgiu uma tese muito clara. Na essência, a crença partilhada entre os oradores e participantes é que as