Perspectivas para 2024: Grandes mudanças na loja para as empresas de ciências da vida da região MENA

2024 trends

O setor de ciências da vida na região MENA está em meio a uma transformação. Uma combinação de novas tecnologias, mudanças no mercado e requisitos regulatórios em rápida evolução está provocando mudanças significativas na forma como as empresas farmacêuticas da região MENA operam. E está claro que esse período de mudanças rápidas continuará até 2024.

Aqui está um detalhamento das grandes tendências e mudanças que impulsionarão a rápida evolução do setor de ciências da vida à medida que olhamos para o futuro.

Aumento dos padrões regulatórios

Atender aos requisitos regulatórios em cada país em que operam é sempre o requisito fundamental para as empresas farmacêuticas. À medida que os órgãos reguladores dos países da região MENA acrescentam novos requisitos e aumentam a fiscalização, navegar pelo terreno regulatório da região é um grande desafio para as empresas de ciências biológicas.

As mudanças evolutivas na estrutura regulatória em 2024 terão um impacto profundo nas operações. Abaixo estão alguns eventos significativos:

  • A Saudi Food and Drug Authority (SFDA) entrou para o Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) como membro, com o objetivo de harmonizar os procedimentos de inspeção em todo o mundo, facilitando a cooperação e o trabalho em rede entre as autoridades pertinentes e as organizações regionais e internacionais.
  • A Jordan Food & Drug Administration (JFDA) enviou uma solicitação de associação completa à PIC/S em 2021 e está próxima de se tornar membro.
  • A Saudi Food and Drug Authority (SFDA), a autoridade reguladora da Arábia Saudita, anunciou em outubro que havia atingido o nível de maturidade quatro no modelo da OMS para regulamentação de medicamentos e vacinas. Esse é um forte indicador do compromisso saudita de continuar a promover o aumento da qualidade e a adesão aos padrões no setor de ciências da vida.
  • Em 22 de setembro de 2023, a Egyptian Drug Authority (EDA) solicitou a pré-adesão ao PIC/S.
  • A FDA dos EUA estabeleceu um programa para promover a maturidade do gerenciamento da qualidade (QMM) em estabelecimentos de fabricação de medicamentos. O programa QMM incentiva os fabricantes de medicamentos a implementar práticas de gerenciamento de qualidade que vão além dos requisitos atuais de boas práticas de fabricação (CGMP).

Embora seja impossível dizer o que está por vir e em que país, o que é certo é que todos os órgãos reguladores da região MENA continuarão a desenvolver sua estrutura regulatória, o que significa desafios contínuos para as empresas que operam em vários países.

Vemos que as empresas que encaram a rápida evolução das mudanças regulatórias como uma oportunidade, e não como uma ameaça, são as que prosperam. É claro que acompanhar e cumprir um conjunto de regulamentações em rápida evolução é um desafio, mas as empresas inteligentes estão investindo nos sistemas de que precisam, como os Sistemas de Gerenciamento de Regulamentação, para lidar com as mudanças de forma eficaz. Esses sistemas gerenciam a documentação e a correspondência, identificam lacunas e garantem que cada interação necessária seja rastreada até a conclusão.

Acelerando a transformação digital nas operações de ciências biológicas

A transformação digital pode ser exagerada, mas a realidade é que as novas tecnologias estão remodelando o núcleo das operações das ciências da vida. Ao gerenciar a cadeia de suprimentos, automatizar o processo de fabricação e garantir a conformidade com os requisitos regulamentares, as tecnologias novas e emergentes, como a IA, permitem que as pequenas empresas cresçam mais rapidamente e que as organizações maiores se tornem mais eficientes.

Vemos isso em muitas áreas de negócios, mas a função de fabricação é a vitrine. Funções e equipamentos automatizados estão sendo conectados nessa área, permitindo o monitoramento e o rastreamento eficazes de processos completos de ponta a ponta.

Embora o impacto possa ser medido em métricas de produção, a verdadeira recompensa está na qualidade. Isso ocorre porque, embora a automação da manufatura também possa supervisionar todo o seu processo de produção, a coleta de dados e a análise em tempo real significam que os problemas de menor a maior gravidade podem ser detectados antecipadamente, corrigidos e usados para elevar o desempenho contínuo.

Aumento dos requisitos de habilidades para a força de trabalho

As mudanças descritas acima geram a necessidade de uma força de trabalho mais experiente, qualificada e flexível. Já se foi o tempo em que as pessoas só precisavam fazer o que lhes era pedido. Atualmente, precisamos de habilidades de colaboração e solução de problemas em todos os níveis da organização e de funcionários que tenham uma visão geral, não apenas da tarefa em questão.

De acordo com a McKinsey:

Essas macrotendências estão gerando grandes mudanças nas habilidades que a força de trabalho de operações deve ter e forçando as empresas e seus funcionários a aceitar novas formas de trabalho. Os perfis ocupacionais também estão mudando: alguns empregos estão desaparecendo como resultado da automação, enquanto empregos totalmente novos estão surgindo.”

Da mesma forma, uma pesquisa do Fórum Econômico Mundial indica que as organizações devem preparar a força de trabalho para essa transição, reformular seus sistemas educacionais e investir em treinamento e aprendizagem contínua para criar uma força de trabalho móvel que possa se beneficiar das oportunidades que a quarta revolução industrial vem criando.

As empresas estão se preparando investindo em sistemas de gerenciamento e acompanhamento de treinamento. Esses sistemas rastreiam as habilidades dos funcionários, identificam lacunas de treinamento e gerenciam a documentação de treinamento para garantir que cada membro da equipe esteja progredindo em uma jornada para desenvolver suas habilidades.

Considerações finais

À medida que nos aventuramos em 2024, as empresas de ciências da vida na região MENA enfrentam um ambiente caracterizado por rápidas mudanças e interrupções. Embora os desafios possam parecer assustadores, a realidade é que cada empresa tem uma oportunidade única de aproveitar a tecnologia para lidar com as mudanças no ambiente e impulsionar o crescimento e a inovação. Mantendo-se em sintonia com essas tendências, as empresas podem navegar pelo cenário em transformação e emergir como a próxima geração de líderes no mercado farmacêutico em amadurecimento da região MENA.