Quando falo sobre software de qualidade com líderes de empresas de ciências da vida em crescimento, falamos muito sobre conformidade. Isso faz sentido porque atender aos requisitos regulatórios é uma exigência fundamental para todas as empresas que fabricam produtos farmacêuticos, dispositivos ou outros produtos altamente regulamentados. No entanto, é igualmente importante discutir outro tópico que
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Nas empresas mais jovens do setor de ciências da vida, as coisas andam muito rápido. Às vezes, há até uma sensação de caos quando novos produtos são lançados no mercado e novos processos de fabricação são colocados em operação. Essa é uma fase empolgante do negócio, com uma corrida louca para atingir os marcos e
SANTA CLARA, Califórnia, 1º de abril de 2025 – ValGenesis, Inc. A ValGenesis Inc., fornecedora líder de soluções de gerenciamento do ciclo de vida de validação empresarial, anunciou que a Scigeniq implementou com sucesso o ValGenesis VLMS 5.0, modernizando seus processos de qualificação e validação. Como uma empresa de consultoria e tecnologia de ciências da
Para empresas farmacêuticas jovens, a perspectiva de uma auditoria, seja ela interna ou dos órgãos reguladores, pode ser intimidadora. E não são apenas as preocupações com os resultados da auditoria; é a grande quantidade de preparação necessária para você se preparar. Reunir os documentos adequados, verificar novamente os registros de treinamento e garantir que cada
O setor farmacêutico está passando por uma mudança significativa, impulsionada pela necessidade de maior eficiência, conformidade regulamentar mais rigorosa e o surgimento da Indústria 4.0. Abdullah Othman, diretor de produtos e qualidade da Scigeniq, e Aghiles Mitiche, gerente sênior de excelência operacional da Julpharparticiparam recentemente do Fórum A3P do Oriente Médio e conduziu um workshop
O cenário farmacêutico na região do Oriente Médio e Norte da África (MENA) está passando por uma rápida transformação, e a Arábia Saudita está firmemente no comando. Com sua estrutura regulatória proativa, objetivos ambiciosos da Visão 2030 e investimento substancial na produção local, o Reino está moldando o futuro do setor farmacêutico da região. Empresas
Para as empresas farmacêuticas jovens, o foco normalmente é a pesquisa, a obtenção de financiamento e a promoção de produtos no pipeline de desenvolvimento. No entanto, a necessidade de um Sistema de Gerenciamento de Qualidade (SGQ) mais estruturado e automatizado torna-se crítica à medida que as operações crescem. Nesse momento, passar de processos manuais para
É apenas uma suposição, mas, nos últimos 25 anos, provavelmente ajudei cerca de 100 empresas na transição de sistemas baseados em papel para sistemas automatizados de gerenciamento de documentos, processos de qualidade e atividades de treinamento. Uma coisa que aprendi é que, para algumas empresas, a transição é rápida e relativamente indolor e, para outras,
Quase todos os argumentos sobre o motivo pelo qual os investimentos em sistemas automatizados de gerenciamento da qualidade (QMS) são justificados estão centrados na conformidade. E isso faz todo o sentido, pois o não cumprimento dos requisitos das autoridades regulatórias seria catastrófico para qualquer empresa farmacêutica. Mas por um momento – fique comigo – imagine
Dubai, Emirados Árabes Unidos, 7 de outubro de 2024: A Scigeniq tem o prazer de anunciar que evoluiu sua parceria com a ValGenesis de Parceiro de Serviços para Parceiro de Excelência, permitindo que ela assuma um papel mais ativo nas vendas, configuração e implementação do principal produto da ValGenesis, a Validation Life Cycle Management Solution