O Scigeniq RMS é um sistema abrangente e automatizado que gerencia todos os aspectos do processo regulatório, desde o planejamento inicial até o envio final e o arquivamento, tudo organizado com base nas práticas recomendadas para atender aos requisitos regulatórios globais com eficiência.
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O Scigeniq RMS oferece às empresas de ciências da vida um sistema completo para gerenciar todo o processo de submissão regulatória. Ele cuida de tudo, desde o planejamento e o rastreamento até o envio final e o arquivamento – tudo isso atendendo aos requisitos regulatórios e às práticas recomendadas. Você não precisa mais de dados isolados, prazos perdidos ou processos manuais.
Simplifica o rastreamento, os envios e as aprovações de documentos e automatiza os processos de revisão, aprovação, renovação e envio de variações.
Acompanhe, processe e gerencie todos os aspectos do processo de envio em todas as jurisdições.
Automatize revisões, aprovações, renovações e envios de variações com fluxos de trabalho incorporados.
Painéis de controle em tempo real mostram o status, a prontidão e os marcos regulatórios.
Garanta a consistência entre os envios, fornecendo uma única fonte de verdade para dossiês regulatórios, correspondências e registros históricos.
Marcação de metadados para recuperação rápida de documentos.
Ferramentas de colaboração para equipes regulatórias, clínicas e de qualidade.
Reduza o tempo de preparação dos envios e elimine os erros que podem causar atrasos nas aprovações. O resultado são envios mais oportunos e completos, acelerando o lançamento de produtos.
Suporte para envio eletrônico (eCTD) com trilhas de auditoria.
Verificações de conformidade automatizadas e rastreamento de envios em todas as regiões.
A ferramenta integrada “Plan & Track” monitora o progresso em relação aos planos e ações pendentes.
Automatize o processo de submissão regulatória em várias jurisdições, reduza o tempo de colocação no mercado e garanta a conformidade de seus produtos de ciências biológicas.
Monitore o status dos envios e registros em tempo real, com visibilidade em todas as regiões do mundo.
Automatize o roteamento, a revisão e a aprovação de documentos para acelerar os processos internos e reduzir os erros humanos.
Armazene todos os dossiês regulatórios, correspondências, autorizações de marketing e registros históricos em um único local pesquisável.
Permita a colaboração em tempo real entre as equipes regulatórias, de qualidade e clínicas para garantir o alinhamento e a consistência.
Gerencie os calendários de envio, acompanhe o progresso em relação aos planos e identifique os resultados ou ações pendentes.
Garanta que cada etapa esteja alinhada com os padrões regulatórios por meio de controles incorporados e verificações de validação.
Use tags e filtros para localizar documentos ou dossiês específicos com rapidez e precisão.
Obtenha visibilidade da prontidão de envio, do status do documento e dos principais marcos regulatórios com painéis dinâmicos.
Descubra como o Scigeniq RMS pode simplificar seus processos e acelerar seu caminho para o mercado.
