Scigeniq ™ RMS
Scigeniq RMSé um sistema completo e automatizado de planejamento, acompanhamento, coordenação e documentação de apresentações regulamentares para empresas de ciências da vida.
O ScigeniqRMS fornece um vasto conjunto de capacidades para gerir todos os aspectos do processo de submissão regulamentar, desde o planejamento inicial até à submissão e arquivo. E com Scigeniq RMS, as atividades de submissão são organizadas em torno das melhores práticas e abordam todos os requisitos regulamentares relevantes.
Rastreamento de registro internacional
Captura e registra todos os registros de produtos para múltiplas jurisdições e armazena todos os documentos, correspondência e dossiers, e autorizações de comercialização.
Gestão de Controlo de Mudanças
Documentar a revisão e avaliação de todas as alterações (Variações, Renovações, Atualizações de segurança) num sistema centralizado ao mesmo tempo que acompanha a aprovação e implementação dos controles de mudanças.
Plano e ferramenta de traçado
Inclui a capacidade de exportar facilmente para uma folha de cálculo para rastrear aprovações versus planos, resultados, acções pendentes, e estabelecer planos para actividades de submissão meses antes.
Sistema de Arquivo Regulatório
Armazena os dossiers de registo completos, criando um registo completo do produto registado, e permitindo o acesso fácil a todos os utilizadores para verificações de conformidade.
