Scigeniq RMS

O Scigeniq RMS é um sistema automatizado com tudo incluído para planear, acompanhar, coordenar e documentar submissões regulamentares para empresas de ciências da vida.

O ScigeniqRMS fornece um vasto conjunto de capacidades para gerir todos os aspectos do processo de submissão regulamentar, desde o planejamento inicial até à submissão e arquivo. E com Scigeniq RMS, as atividades de submissão são organizadas em torno das melhores práticas e abordam todos os requisitos regulamentares relevantes.

Rastreamento de registro internacional

Captura e registra todos os registros de produtos para múltiplas jurisdições e armazena todos os documentos, correspondência e dossiers, e autorizações de comercialização.

Gestão de Controlo de Mudanças

Documentar a revisão e avaliação de todas as alterações (Variações, Renovações, Atualizações de segurança) num sistema centralizado ao mesmo tempo que acompanha a aprovação e implementação dos controles de mudanças.

Plano e ferramenta de traçado

Inclui a capacidade de exportar facilmente para uma folha de cálculo para rastrear aprovações versus planos, resultados, acções pendentes, e estabelecer planos para actividades de submissão meses antes.

Sistema de Arquivo Regulatório

Armazena os dossiers de registo completos, criando um registo completo do produto registado, e permitindo o acesso fácil a todos os utilizadores para verificações de conformidade.

Descubra como a Scigeniq pode ajudar a automatizar os seus processos operacionais

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