Os gestores de qualidade e de fabrico sabem que um método para documentar e rever registos de lote precisos é o elemento mais importante num processo de fabrico e qualidade farmacêutico. Isto porque, sem registos de lote precisos, mesmo um sistema de qualidade bem concebido será vulnerável a constatações de auditoria e cartas de advertência.
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Os Registos Electrónicos de Lotes (EBR) ocupam uma posição única no complexo mundo do fabrico farmacêutico, fazendo a ponte entre os sistemas de execução do fabrico (MES) e os sistemas de gestão e conformidade da qualidade. Tradicionalmente vistos como registos de actividades de produção, os EBRs evoluíram para muito mais do que mera documentação. Incluem
Se gere os seus registos de lote através de um processo manual, sabe como isso pode ser moroso e difícil. Os sistemas electrónicos de registos de lotes foram concebidos para facilitar a gestão dos registos de lotes, garantindo que os seus produtos são da mais elevada qualidade e estão em conformidade com os regulamentos. Abordámos