Arquivos de Tag: qms

Para além da conformidade: Como um módulo de formação optimiza a qualidade

Training Management in QMS

A conformidade com os regulamentos da indústria é frequentemente o ponto central nos debates sobre sistemas de gestão da qualidade (SGQ). Este facto não é surpreendente, uma vez que o cumprimento de normas e regulamentos é uma questão existencial para qualquer empresa farmacêutica. No entanto, outro elemento dos sistemas de gestão da qualidade que merece

Integração de EBR e QMS: Libertar o poder do trabalho de detetive no fabrico de produtos farmacêuticos

EBR and QMS as a detective

Os Registos Electrónicos de Lotes (EBR) ocupam uma posição única no complexo mundo do fabrico farmacêutico, fazendo a ponte entre os sistemas de execução do fabrico (MES) e os sistemas de gestão e conformidade da qualidade. Tradicionalmente vistos como registos de actividades de produção, os EBRs evoluíram para muito mais do que mera documentação. Incluem

Registos electrónicos de lotes: Um elo crucial no seu sistema de gestão da qualidade

EBR Webinar Summary

Se gere os seus registos de lote através de um processo manual, sabe como isso pode ser moroso e difícil. Os sistemas electrónicos de registos de lotes foram concebidos para facilitar a gestão dos registos de lotes, garantindo que os seus produtos são da mais elevada qualidade e estão em conformidade com os regulamentos. Abordámos

Disse que está a utilizar um sistema ERP para a gestão da qualidade?

ERP is not a QMS

A primeira vez que ouvi alguém dizer que estava a considerar utilizar a sua plataforma ERP como sistema de gestão da qualidade (SGQ), tive quase a certeza de que tinha ouvido mal. No entanto, à terceira vez que o ouvi, apercebi-me de que a minha audição estava óptima. Penso que é importante falar sobre este

Transformar a Gestão da Qualidade em Farma: Os Sete Processos Nucleares de QMS

QMS core processes

Na indústria farmacêutica altamente regulamentada, a gestão eficaz da qualidade é crucial para assegurar que os produtos satisfazem os requisitos de segurança e eficácia. A combinação certa de processos, procedimentos e políticas ajuda as empresas farmacêuticas a gerir e melhorar a qualidade dos produtos desde o desenvolvimento até à distribuição. No entanto, as iniciativas de

Conheça o Meu Novo Super-herói: O Gestor de Qualidade

Quality Manager - Super Hero

Encontrei-me recentemente com uma cliente Scigeniq – chamar-lhe-ei Tara – e ela causou-me uma profunda impressão. Ela personificou tudo o que eu acho tão surpreendente sobre as pessoas que gerem a qualidade nas empresas farmacêuticas. Tara é a gestora de qualidade de uma empresa farmacêutica. Assim, é claro que é responsável pela concepção, implementação e