Os Registos Electrónicos de Lotes (EBR) ocupam uma posição única no complexo mundo do fabrico farmacêutico, fazendo a ponte entre os sistemas de execução do fabrico (MES) e os sistemas de gestão e conformidade da qualidade. Tradicionalmente vistos como registos de actividades de produção, os EBRs evoluíram para muito mais do que mera documentação. Incluem
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Se gere os seus registos de lote através de um processo manual, sabe como isso pode ser moroso e difícil. Os sistemas electrónicos de registos de lotes foram concebidos para facilitar a gestão dos registos de lotes, garantindo que os seus produtos são da mais elevada qualidade e estão em conformidade com os regulamentos. Abordámos
A primeira vez que ouvi alguém dizer que estava a considerar utilizar a sua plataforma ERP como sistema de gestão da qualidade (SGQ), tive quase a certeza de que tinha ouvido mal. No entanto, à terceira vez que o ouvi, apercebi-me de que a minha audição estava óptima. Penso que é importante falar sobre este
Na indústria farmacêutica altamente regulamentada, a gestão eficaz da qualidade é crucial para assegurar que os produtos satisfazem os requisitos de segurança e eficácia. A combinação certa de processos, procedimentos e políticas ajuda as empresas farmacêuticas a gerir e melhorar a qualidade dos produtos desde o desenvolvimento até à distribuição. No entanto, as iniciativas de
Encontrei-me recentemente com uma cliente Scigeniq – chamar-lhe-ei Tara – e ela causou-me uma profunda impressão. Ela personificou tudo o que eu acho tão surpreendente sobre as pessoas que gerem a qualidade nas empresas farmacêuticas. Tara é a gestora de qualidade de uma empresa farmacêutica. Assim, é claro que é responsável pela concepção, implementação e