Para as empresas de ciências biológicas em crescimento, o investimento em tecnologia é uma chave essencial para desbloquear o crescimento rápido. Mas a questão de por onde começar pode ser desconcertante. Uma ótima opção é atender à necessidade de planejar e gerenciar as atividades de treinamento dos funcionários. A seleção do Sistema de Gerenciamento de
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Para as empresas farmacêuticas jovens, o foco normalmente é a pesquisa, a obtenção de financiamento e a promoção de produtos no pipeline de desenvolvimento. No entanto, a necessidade de um Sistema de Gerenciamento de Qualidade (SGQ) mais estruturado e automatizado torna-se crítica à medida que as operações crescem. Nesse momento, passar de processos manuais para
É apenas uma suposição, mas, nos últimos 25 anos, provavelmente ajudei cerca de 100 empresas na transição de sistemas baseados em papel para sistemas automatizados de gerenciamento de documentos, processos de qualidade e atividades de treinamento. Uma coisa que aprendi é que, para algumas empresas, a transição é rápida e relativamente indolor e, para outras,
A implementação de um Sistema de Gerenciamento de Qualidade (QMS) digital é uma etapa transformadora para empresas farmacêuticas em crescimento. Um QMS aumenta a eficiência operacional, garante a conformidade regulamentar e melhora a qualidade do produto. Um desafio significativo, no entanto, pode ser o fato de que o caminho para um SGQ totalmente operacional pode
A conformidade com os regulamentos da indústria é frequentemente o ponto central nos debates sobre sistemas de gestão da qualidade (SGQ). Este facto não é surpreendente, uma vez que o cumprimento de normas e regulamentos é uma questão existencial para qualquer empresa farmacêutica. No entanto, outro elemento dos sistemas de gestão da qualidade que merece
Os Registos Electrónicos de Lotes (EBR) ocupam uma posição única no complexo mundo do fabrico farmacêutico, fazendo a ponte entre os sistemas de execução do fabrico (MES) e os sistemas de gestão e conformidade da qualidade. Tradicionalmente vistos como registos de actividades de produção, os EBRs evoluíram para muito mais do que mera documentação. Incluem
Se gere os seus registos de lote através de um processo manual, sabe como isso pode ser moroso e difícil. Os sistemas electrónicos de registos de lotes foram concebidos para facilitar a gestão dos registos de lotes, garantindo que os seus produtos são da mais elevada qualidade e estão em conformidade com os regulamentos. Abordámos
A primeira vez que ouvi alguém dizer que estava a considerar utilizar a sua plataforma ERP como sistema de gestão da qualidade (SGQ), tive quase a certeza de que tinha ouvido mal. No entanto, à terceira vez que o ouvi, apercebi-me de que a minha audição estava óptima. Penso que é importante falar sobre este
Na indústria farmacêutica altamente regulamentada, a gestão eficaz da qualidade é crucial para assegurar que os produtos satisfazem os requisitos de segurança e eficácia. A combinação certa de processos, procedimentos e políticas ajuda as empresas farmacêuticas a gerir e melhorar a qualidade dos produtos desde o desenvolvimento até à distribuição. No entanto, as iniciativas de
Encontrei-me recentemente com uma cliente Scigeniq – chamar-lhe-ei Tara – e ela causou-me uma profunda impressão. Ela personificou tudo o que eu acho tão surpreendente sobre as pessoas que gerem a qualidade nas empresas farmacêuticas. Tara é a gestora de qualidade de uma empresa farmacêutica. Assim, é claro que é responsável pela concepção, implementação e