As empresas farmacêuticas operam em um dos setores mais regulamentados do mundo. Desde o desenvolvimento inicial do produto até a vigilância pós-comercialização, cada etapa exige conformidade rigorosa com uma complexa rede de regulamentações globais. Um Sistema de Gerenciamento Regulatório (RMS) ajuda a tornar essa conformidade gerenciável. Muito mais do que um arquivo digital, um RMS
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SANTA CLARA, Califórnia, 1º de abril de 2025 – ValGenesis, Inc. A ValGenesis Inc., fornecedora líder de soluções de gerenciamento do ciclo de vida de validação empresarial, anunciou que a Scigeniq implementou com sucesso o ValGenesis VLMS 5.0, modernizando seus processos de qualificação e validação. Como uma empresa de consultoria e tecnologia de ciências da
Para empresas farmacêuticas jovens, a perspectiva de uma auditoria, seja ela interna ou dos órgãos reguladores, pode ser intimidadora. E não são apenas as preocupações com os resultados da auditoria; é a grande quantidade de preparação necessária para você se preparar. Reunir os documentos adequados, verificar novamente os registros de treinamento e garantir que cada
Para as empresas de ciências biológicas em crescimento, o investimento em tecnologia é uma chave essencial para desbloquear o crescimento rápido. Mas a questão de por onde começar pode ser desconcertante. Uma ótima opção é atender à necessidade de planejar e gerenciar as atividades de treinamento dos funcionários. A seleção do Sistema de Gerenciamento de
O Brasil representa um dos maiores mercados farmacêuticos do mundo, estando entre os dez maiores globalmente e liderando a região da América Latina. Na última década, o setor testemunhou um crescimento constante, impulsionado pelo aumento dos investimentos em saúde, pelo aumento da renda disponível e pelo crescimento da classe média. Como o sexto país mais
O cenário farmacêutico na região do Oriente Médio e Norte da África (MENA) está passando por uma rápida transformação, e a Arábia Saudita está firmemente no comando. Com sua estrutura regulatória proativa, objetivos ambiciosos da Visão 2030 e investimento substancial na produção local, o Reino está moldando o futuro do setor farmacêutico da região. Empresas
Para as empresas farmacêuticas jovens, o foco normalmente é a pesquisa, a obtenção de financiamento e a promoção de produtos no pipeline de desenvolvimento. No entanto, a necessidade de um Sistema de Gerenciamento de Qualidade (SGQ) mais estruturado e automatizado torna-se crítica à medida que as operações crescem. Nesse momento, passar de processos manuais para
É apenas uma suposição, mas, nos últimos 25 anos, provavelmente ajudei cerca de 100 empresas na transição de sistemas baseados em papel para sistemas automatizados de gerenciamento de documentos, processos de qualidade e atividades de treinamento. Uma coisa que aprendi é que, para algumas empresas, a transição é rápida e relativamente indolor e, para outras,
Navegar no complexo ambiente regulatório é um desafio constante em todos os países. Entre padrões em evolução, requisitos rigorosos de documentação e a necessidade de envios em tempo hábil, manter-se atualizado pode sobrecarregar até mesmo as equipes mais eficientes. Em nenhum outro lugar isso é mais verdadeiro do que no Brasil, onde garantir a conformidade
Para as empresas farmacêuticas em rápido crescimento, o gerenciamento eficaz de ativos é fundamental para manter a conformidade, garantir a qualidade e otimizar as operações. Um sistema de gerenciamento de ativos (AMS) pode desempenhar um papel central nesse esforço, oferecendo uma abordagem estruturada para rastrear e manter os ativos físicos e digitais vitais para a
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