As empresas farmacêuticas operam em um dos setores mais regulamentados do mundo. Desde o desenvolvimento inicial do produto até a vigilância pós-comercialização, cada etapa exige conformidade rigorosa com uma complexa rede de regulamentações globais. Um Sistema de Gerenciamento Regulatório (RMS) ajuda a tornar essa conformidade gerenciável. Muito mais do que um arquivo digital, um RMS
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Se estiver no processo de pesquisa e selecção de um sistema de gestão regulatório RMS), é essencial compreender quais são as principais capacidades (pode ler sobre estas aqui). Mas igualmente importante é identificar se o RMS que está a analisar inclui cinco características essenciais. O que são essas características? Vamos dar uma vista de olhos.
A conformidade regulatória é complexa e demorada para as organizações das ciências da vida. Mas há formas de facilitar o processo com a ajuda da tecnologia. Num webinar recente, MarieLouise Abi Hanna, Lider do Produto RMS, forneceu conhecimentos e orientação sobre sistemas de gestão regulatórioi (RMS) e como estes ajudam as empresas farmacêuticas, de dispositivos