Registos electrónicos de lotes Scigeniq (EBR)
O Scigeniq EBR é uma solução completa baseada na nuvem
para gerir
a
execução de
registos em lote.
O sistema de registo eletrónico de lotes da Scigeniq é a solução ideal para as empresas farmacêuticas que pretendem automatizar a gestão de registos de lotes. Com o Scigeniq EBR, pode dizer adeus aos processos complexos e demorados baseados em papel e abraçar o poder da automatização, automatizando sem problemas a programação, o processamento e o acompanhamento de tarefas.
O Scigeniq EBR automatiza a gestão de registos em lote, poupa tempo, melhora a precisão e garante a conformidade com os requisitos regulamentares. Permite também a integração de dispositivos e equipamentos e recolhe informações ao longo do processo de fabrico para criar um registo exaustivo do lote.
Aumentar a integridade dos dados
Reduzir o risco
Melhorar a colaboração
Melhorar a conformidade
Características do EBR
Otimizar a eficiência
Os gestores têm visibilidade do trabalho em curso (WIP) e das métricas de produção, o que lhes permite identificar oportunidades de melhoria. O Scigeniq EBR inclui um gestor de fluxo de trabalho que é facilmente configurável para corresponder ao seu processo de fabrico, o que significa que cada passo do processo é gerido e acompanhado, e executado na ordem prescrita.
Ver e gerir tarefas
Com uma interface fácil de utilizar, optimizada para ecrãs tácteis e suporte para vários idiomas, incluindo árabe, inglês e português, os utilizadores podem facilmente atualizar, acompanhar e gerir tarefas de produção enquanto o sistema constrói o registo de produção. Com base na sua função, cada utilizador pode ver a lista de tarefas que lhe foi atribuída por lote, data e fase do processo.
Melhorar a qualidade
O Scigeniq EBR orienta o processo de produção e emite avisos em tempo real, reduzindo os esforços de formação e eliminando os erros humanos. Utilizando um modelo de “Revisão por Exceção”, o sistema assinala excepções aos resultados e medidas esperados para destacar qualquer área que mereça um maior escrutínio.
Integrar o EBR e o QMS
Um sistema EBR torna-se ainda mais poderoso quando integrado num Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) completo. O Scigeniq EBR integra-se perfeitamente com o Sistema de Gestão da Qualidade Scigeniq, o que significa que qualquer desvio é mapeado de volta ao lote e à etapa, tornando as investigações e os processos de controlo de alterações mais fáceis e rápidos.
Totalmente compatível
A manutenção de registos eficazes dos processos de fabrico é um requisito regulamentar. O Scigeniq EBR cumpre todos os requisitos do 21 CFR Parte 11 da FDA e requisitos semelhantes de autoridades reguladoras em todo o mundo, bem como do GAMP 5, incluindo assinaturas electrónicas, uma pista de auditoria completa e acesso baseado em funções.
