Nas empresas mais jovens do setor de ciências da vida, as coisas andam muito rápido. Às vezes, há até uma sensação de caos quando novos produtos são lançados no mercado e novos processos de fabricação são colocados em operação. Essa é uma fase empolgante do negócio, com uma corrida louca para atingir os marcos e um tipo de entropia criativa que energiza toda a empresa.
No entanto, embora essa energia possa ajudar você nos primeiros anos da empresa, em algum momento, um crescimento maior exige mais estrutura, processos de qualidade mais bem definidos e mais investimento em sistemas. Isso é especialmente verdadeiro quando se trata de qualidade.
Nos últimos trinta anos, muitas empresas com as quais trabalhei deixaram de investir e operacionalizar os processos de qualidade, o que tem sido um passo em falso constante. Isso começa com a crença de que a qualidade é um problema “posterior” – algo com que você deve se preocupar após a fase clínica ou quando a FDA bater à porta. No entanto, quando o “mais tarde” chega, a empresa geralmente está muito envolvida em seus próprios processos improvisados para responder com rapidez, confiança ou credibilidade.
A boa notícia é que é simples evitar esse passo em falso. Continue lendo para saber como.
Estrutura vs. Velocidade
Uma das decisões mais difíceis que o CEO de uma empresa jovem do setor farmacêutico ou de ciências da vida precisa tomar é quando impor uma estrutura.
Se for cedo demais, você corre o risco de perder tempo e diminuir a energia que impulsiona o crescimento inicial. Se for tarde demais, você acabará no modo reativo, lutando para corrigir a documentação, justificar decisões ou, pior ainda, responder a descobertas de auditorias. Em minha experiência, as empresas jovens geralmente se preocupam com o fato de que a implementação de sistemas de qualidade sobrecarregará a equipe com papelada, introduzirá burocracia e sufocará a agilidade.
Mas aqui está a realidade: você não pode cultivar o que não pode controlar.
Se você não operacionalizar a qualidade, a empresa atingirá um obstáculo, limitando o crescimento adicional, pois não conseguirá escalar com eficiência.
Operacionalização de processos de qualidade
No entanto, operacionalizar a qualidade não significa criar um departamento de controle de qualidade em grande escala ou instalar uma plataforma de software empresarial no primeiro dia. Trata-se de investir intencionalmente em processos e sistemas de qualidade escalonáveis de forma incremental.
Aqui estão os investimentos mais importantes:
- Definição de SOPs para processos críticos. Você não precisa de uma centena de SOPs. Você precisa de um conjunto básico de SOPs que sejam devidamente documentados e gerenciados.
- Documentar funções, responsabilidades e treinamento. As pessoas precisam saber o que devem fazer, e você precisa ter registros que mostrem que elas foram treinadas para isso.
- Implementação de um sistema para rastrear e controlar informações. Investir em um sistema de gestão de qualidade para gerenciar desvios e ações corretivas proporciona rastreabilidade e controle de versões.
E, o que é mais importante, esses elementos devem apoiar os negócios, não obstruí-los. Um sistema de gerenciamento de qualidade e os processos relacionados reduzirão o retrabalho, esclarecerão as expectativas e ajudarão a sua equipe a avançar mais rapidamente com menos erros.
Como os investimentos de qualidade desencadeiam o crescimento
Veja como os investimentos em processos e sistemas de qualidade desencadeiam o crescimento:
- A captação de recursos fica mais fácil. Investidores experientes perguntarão sobre seus sistemas de qualidade porque sabem que as empresas que não os possuem tropeçam nos principais pontos de inflexão.
- As inspeções regulatórias são mais tranquilas. Ter processos documentados e treinamento significa que você não está improvisando quando os reguladores chegam.
- A confiança do parceiro aumenta. Se você quiser colaborar, os possíveis parceiros examinarão sua disciplina operacional.
- Todos dormem melhor. Saber que você não está a um erro de uma descoberta de auditoria vale o investimento.
A conclusão: A operacionalização dos processos de qualidade é fundamental
A qualidade operacionalizada e o investimento em um sistema de gerenciamento de qualidade não são uma caixa de seleção de conformidade. É um sinal de maturidade organizacional – e um requisito para expandir os negócios.
Investir em qualidade não é uma distração ou um obstáculo para o crescimento rápido; a desorganização é. Os fundadores que investem em processos de qualidade estruturados e de tamanho adequado e em um sistema de gerenciamento de qualidade desde o início não estão apenas se protegendo de riscos regulatórios. Eles estão preparando suas empresas para crescerem mais rapidamente, operarem com confiança e criarem confiança com todas as partes interessadas ao longo do caminho.