SANTA CLARA, Califórnia, 1º de abril de 2025 – ValGenesis, Inc.
A ValGenesis Inc., fornecedora líder de soluções de gerenciamento do ciclo de vida de validação empresarial, anunciou que a Scigeniq implementou com sucesso o ValGenesis VLMS 5.0, modernizando seus processos de qualificação e validação. Como uma empresa de consultoria e tecnologia de ciências da vida especializada em soluções de conformidade, a Scigeniq adotou o VLMS para simplificar os processos internos e fortalecer sua capacidade de apoiar os clientes na transição para a validação digital. A rápida implementação ressalta a capacidade da solução de acelerar a transformação da validação digital.
A decisão da Scigeniq de adotar o ValGenesis VLMS foi motivada pela necessidade de superar os desafios da documentação em papel, que exige muito trabalho, da acessibilidade limitada aos dados e do armazenamento ineficiente. Agora, a consolidação de todas as atividades de qualificação e validação em uma única plataforma agiliza os processos e simplifica a conformidade com os princípios 21 CFR Parte 11 e ALCOA+.
“A mudança para uma plataforma de validação digital foi um marco importante para nós”, disse Abdullah Othman, diretor de Qualidade e Produtos da Scigeniq. “O ValGenesis VLMS aumenta a eficiência, melhora a acessibilidade dos dados e garante o armazenamento seguro e de longo prazo, permitindo um ambiente totalmente sem papel. A parceria com a ValGenesis fortalece nossas capacidades e nos permite oferecer soluções avançadas de validação digital aos nossos clientes sem a necessidade de desenvolvimento interno.”
Como parceira estratégica da ValGenesis, a Scigeniq assumiu um papel ativo na instalação e configuração dos dados, adquirindo profundo conhecimento do sistema desde o início. Essa abordagem prática garantiu uma implementação tranquila e posicionou a Scigeniq para aproveitar totalmente os recursos do sistema, tanto para suas próprias operações quanto para os clientes que atende.
Bo Olsen, vice-presidente sênior de parceiros da ValGenesis, acrescentou,
“Estamos entusiasmados com a parceria com a Scigeniq nessa implementação bem-sucedida. Sua abordagem proativa e seu espírito colaborativo foram fundamentais para alcançar uma implementação rápida e eficaz. Esse projeto destaca o compromisso da empresa com a excelência operacional e demonstra como o ValGenesis VLMS acelera a validação digital e reduz o tempo de obtenção de valor.”
SOBRE A SCIGENIQ
A Scigeniq permite que as empresas de ciências biológicas se modernizem e se transformem com serviços de consultoria integrados e soluções de software de classe mundial. Comprometida em promover melhorias significativas na qualidade, regulamentação e gerenciamento de conteúdo, a Scigeniq oferece serviços abrangentes, do planejamento ao treinamento, maximizando o impacto de cada implementação. A equipe de especialistas da empresa, com décadas de experiência nas principais empresas farmacêuticas, traz as melhores práticas e uma abordagem pragmática para cada projeto. Para obter mais informações, visite https://scigeniq.com/
SOBRE A VALGÊNESE
A ValGenesis Inc. é a criadora de uma plataforma de software inovadora que é a base para o gerenciamento de atividades de validação baseadas em conformidade em empresas de ciências da vida. A ValGenesis Inc. é a fornecedora do primeiro aplicativo empresarial que gerencia o processo de ciclo de vida de validação corporativa. Essa solução está em total conformidade com os requisitos do U.S. FDA 21 CFR Part 11 e do EU Annex 11. Como a primeira solução totalmente sem papel para o gerenciamento eletrônico da execução e aprovação da validação, o ValGenesis foi selecionado por um comitê de revisão de pares do setor para receber o Prêmio de Nova Tecnologia Inovadora da Parenteral Drug Association (PDA) em 2005. Para obter mais informações, acesse www.valgenesis.com
Mais informações
Althea D’Sylva, ValGenesis Communications, +1 510-445-0505, Ex.1026 althea.dsylva@valgenesis.com